相关药品生产企业、研发单位:
为促进中药产业健康发展,加强中药配方颗粒质量管理,按
照《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关
于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021 年第 22 号)等相
关文件要求,省药监局于 2021 年 4 月印发了《关于开展<>
中药配方颗粒标准(试行)> 制订工作的通知》,全面启动了我省
中药配方颗粒标准制定工作,目前基本完成已接收资料的审查工
作。为切实提高我省中药配方颗粒标准制订工作效率,确保工作
质量,现就有关事宜通知如下:
一、在前期对申报资料进行审查和复核的基础上,省药监局
已组成中药配方颗粒标准审定专家组(见附件),近期将对辽宁
省中药配方颗粒标准进行集中审定,并按程序进行公示及发布。
二、各相关单位对已完成申报的品种,应及时提交质量标准
正式确认版本(加盖公章)及电子版本,技术资料如需更新补正
的应尽快补充完善相应项目资料。
三、为更好满足中医临床使用需求,各相关单位已经完成研
究但尚未申报的中药配方颗粒质量标准及相关材料,应尽快报送
省药监局。
联系人:王明东 联系电话:024-31607903
附件:365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版中药配方颗粒标准审定专家组成员名单
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
2021 年 8 月 5 日