一、办理依据 

　　国家食品药品监督管理局《关于发布申请注销医疗器械注册证书办理程序的通知》（国食药监械〔2007〕634号）。 

　　二、申办条件 

　　注册人在医疗器械注册证（含体外诊断试剂）有效期内申请注销的。 

　　三、申报资料 

　　申报资料使用四号字A4纸打印，制作封面和目录，按以下顺序排列，装订成册，复印件加盖公章并需核对原件。 

　　1.注销医疗器械注册证申请（注明注销原因，加盖公章）。 

　　2.医疗器械注册证原件和注册变更文件原件。 

　　3.营业执照副本复印件，且应在有效期内； 

　　４.申办人身份证复印件，申办人不是营业执照载明的法定代表人或负责人的，还应提交法定代表人或负责人的委托书。 

　　５.真实性声明。注册人声明所提交资料的真实性，材料如有虚假承担法律责任的承诺。 

　　四、办理程序和时限 

　　1.申请。申请人向365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局行政审批处提交注销申报资料。

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　　2.审查。当场对申报资料进行审查。符合要求的，出具接收凭证；申报资料不齐全或者不符合形式审查要求的，一次告知申请人需要补正的全部内容。 

　　3.决定。10个工作日内做出是否同意注销的决定。符合规定的，同意注销；不符合规定的，不予注销。 

　　4.结果送达。同意注销的，在365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局网站及时发布医疗器械注册证注销公告；不予注销的，365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局行政审批处书面告知申请人，并及时退回医疗器械注册证原件和注册变更文件原件。 

　　五、收费标准

　　不收费。

　　六、受理时间

　　工作日：上午8:30-12:00,下午13:00-16:30

　　七、咨询电话

　　省局行政审批处：024-83988721   83988723

　　省局医疗器械注册管理处：024-31607073

　　八、监督机构及电话

　　省局监察室：024-31607112