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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版

         

          根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<>国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将北京同仁堂(辽宁)科技药业有限公司等14家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

        序号  

        企业名称  

        生产地址  

        检查时间  

        现场检查结果  

        1  

        北京同仁堂(辽宁)科技药业有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳市浑南区文溯街60  

        2022425日至2022427  

        中药饮片(直接口服饮片)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        2  

        大连天山药业有限公司  

        大连市甘井子区营日路17-123  

        202234日至202237  

        硬胶囊剂(口服固体制剂车间,硬胶囊剂生产线)经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        3  

        科兴(大连)疫苗技术有限公司  

        大连经济技术开发区双D港生命二路36  

        20211215日至20211218  

        预防用生物制品{新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(小容量注射剂)[分装线(西林瓶0304)、包装线(05]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        4  

        东北制药集团股份有限公司  

        沈阳经济技术开发区沈西六东路29  

        2022517日至2022521  

        原料药[卡前列素氨丁三醇(204分厂,E101生产线)、氨酪酸(203分厂,E401-2生产线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        5  

        沈阳清宫药业集团有限公司  

        沈阳新民市东大营工业园区中央大道12  

        2022425日至2022428  

        片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        6  

        辽宁上药好护士药业(集团)有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪市桓仁县五女山经济开发区泰山路6  

        2022514日至2022516  

        中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭、煅制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽)(中药前处理车间,中药饮片生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        7  

        东北制药集团沈阳第一制药有限公司  

        沈阳经济技术开发区昆明湖街8  

        2022527日至2022531  

        片剂[101分厂,101-1线、101-2线、101-3线、101-4线、101-5线、101-6线、101-13线(避孕药)],干混悬剂(101分厂,101-5线),麻醉药品(盐酸布桂嗪片、盐酸吗啡片)(101分厂,101-1线),精神药品(艾司唑仑片、地西泮片)(101分厂,101-1线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        8  

        沈阳奥吉娜药业有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳经济技术开发区沈辽西路278  

        2021121520211217  

        片剂(口服固体制剂二车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        9  

        沈阳金龙药业有限公司  

        沈阳经济技术开发区星海路15  

        2022624日至2022627  

        片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        10  

        锦州九洋药业有限责任公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版锦州经济技术开发区锦港大街36  

        202110312021113  

        片剂、硬胶囊剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        11  

        东北制药集团股份有限公司  

        沈阳经济技术开发区沈西六东路29  

        2022517日至2022521  

        无菌原料药(磷霉素钠)(205分厂,磷霉素钠生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        12  

        辽宁民康制药有限公司  

        大连炮台经济开发区光彩街1  

        2022521日至2022524  

        大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋)(A车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        13  

        石药集团远大(大连)制药有限公司  

        大连开发区东北大街50  

        2022517日至2022520  

        小容量注射剂(抗肿瘤药)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        14  

        锦州九泰药业有限责任公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版锦州市太和区太安里41  

        2022510日至2022512  

        原料药[联苯双酯(原料车间、14线)、尼可地尔(原料车间、19线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。