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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
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          根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁格瑞仕特生物制药有限公司等16家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

        序号  

        企业名称  

        生产地址  

        检查时间  

        现场检查结果  

        1  

        辽宁格瑞仕特生物制药有限公司  

        本溪市溪湖区石桥子春安街  

        2021914日至2021917  

        治疗用生物制品[(外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架(冻干)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        2  

        沈阳三生制药有限责任公司  

        沈阳经济技术开发区十号路13  

        2021911日至2021915  

        治疗用生物制品[人促红素注射液(小容量注射剂)(重组人促红素车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        3  

        辽宁绿丹药业有限公司  

        丹东市振兴区浪头镇顺天545  

        2021122日至2021124  

        植入剂(激素类避孕药)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        4  

        本溪恒康制药有限公司  

        本溪经济技术开发区神农大街28  

        2021910日至2021913  

        小容量注射剂[非最终灭菌(一车间1线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        5  

        辽宁药联制药有限公司  

        本溪经济开发区香槐路122A  

        2021113日至2021116  

        小容量注射剂(小容量注射剂102车间,1号线、2号线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        6  

        东北制药集团股份有限公司  

        沈阳经济技术开发区沈西六东路29  

        20211130日至2021123  

        无菌原料药(磷霉素钠)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        7  

        沈阳东新药业有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版新民市工业园区  

        20211117日至20211120  

        中药提取车间、丸剂[(水丸、浓缩丸、水蜜丸)(丸剂车间、丸剂生产线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        8  

        辽宁依生生物制药有限公司  

        沈阳市新城子区财落镇大辛二村  

        2021914日至2021918  

        预防用生物制品[冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)](狂苗原液三车间、狂苗分包装二车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        9  

        沈阳君元药业有限公司  

        沈阳市浑南区麦子屯6039号楼、22号楼  

        20211125日至20211128  

        溶液剂(外用)、酊剂(外用)、栓剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        10  

        丹东药业集团有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版丹东高新技术产业开发区A-027  

        20211128日至2021121  

        丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        11  

        辽宁诺维诺制药股份有限公司  

        本溪经济开发区香槐路61  

        20211016日至20211018  

        冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        12  

        科兴(大连)疫苗技术有限公司  

        大连经济技术开发区双D港生命二路36  

        2021511日至2021514  

        预防用生物制品[水痘减毒活疫苗(冻干粉针剂)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        13  

        艾美诚信生物制药有限公司  

        大连经济技术开发区湾达路35  

        2021112日至2021115  

        预防用生物制品[重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)(小容量注射剂)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        14  

        辽宁金丹药业有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20  

        20211124日至20211127  

        丸剂(蜜丸)、煎膏剂、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        15  

        辽宁奥克医药辅料股份有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版辽阳市宏伟区万和二路58  

        2021124日至2021127  

        原料药(聚乙二醇4000)(聚合车间一线、造粒车间一线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        16  

        辽宁华润本溪三药有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪经济技术开发区医药园区  

        20211123日至20211126  

        颗粒剂(创新制剂车间,表虚感冒颗粒生产线)、前处理车间、提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。