365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版
根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将东北制药集团沈阳第一制药有限公司等6家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号
|
企业名称
|
生产地址
|
检查时间
|
现场检查结果
|
1
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
|
2021年4月26日至2021年4月29日
|
小容量注射剂[104分厂小容量注射剂生产线2(非最终灭菌)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|
2
|
富祥(大连)制药有限公司
|
大连市旅顺经济开发区顺康街18号
|
2021年9月10日至2021年9月13日
|
小容量注射剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|
3
|
大连亚维药业有限公司
|
大连经济技术开发区双D港生命一路80号
|
2021年12月25日至2021年12月28日
|
治疗用生物制品(抗人白介素-8鼠单抗乳膏) 经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|
4
|
大连大冢制药有限公司
|
大连市甘井子区营城子营升路39号
|
2021年12月25日至2021年12月28日
|
大容量注射剂(多层共挤输液用袋)(二车间,2线、3线、4线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|
5
|
沈阳君元药业有限公司
|
沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼、22号楼
|
2022年2月28日至2022年3月3日
|
颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂(水丸)、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|
6
|
辽宁金丹药业有限公司
|
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号
|
2021年11月24日至2021年11月27日
|
合剂经现场检查和综合评定,不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
|