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根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将辽宁海神联盛制药有限公司等11家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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1
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辽宁海神联盛制药有限公司
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丹东市浪头镇金泉路3号
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2021年8月19日至2021年8月22日
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大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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2
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辽宁美亚制药有限公司
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抚顺经济开发区科技城
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2021年9月10日至2021年9月13日
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无菌原料药(头孢噻肟钠)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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3
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沈阳双鼎制药有限公司
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沈阳高新区浑南产业区高科路15号
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2021年9月10日至2021年9月14日
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小容量注射剂(水针车间B)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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4
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沈阳三九药业有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳市新民经济开发区东营北一路7号
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2021年9月14日至2021年9月17日
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粉针剂(头孢菌素类)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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5
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沈阳原子高科医药有限公司
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沈阳市沈北新区蒲河路83-28号
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2021年8月19日至2021年8月21日
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体内放射性药品(小容量注射剂)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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6
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辽宁东方人药业有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪经济开发区医药园区
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2021年9月10日至2021年9月13日
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散剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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7
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辽宁恒源堂药业有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪市桓仁满族自治县五女山路38号
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2021年9月26日至2021年9月29日
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中药饮片(净制、切制、蒸制,含直接口服饮片)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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8
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桓仁满族自治县恒宝参药有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪市桓仁满族自治县桓仁镇五女山路199号
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2021年10月12日至2021年10月14日
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中药饮片(净制、蒸制、切制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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9
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丹东宏业制药有限公司
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丹东前阳经济开发区振阳大街16号
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2021年9月26日至2021年9月29日
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片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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10
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大连雅立峰生物制药有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版大连经济技术开发区铁山中路1号
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2021年10月19日至2021年10月22日
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预防用生物制品[人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(西林瓶)(小容量注射剂)](狂苗原液车间、分包装一车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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11
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大连珍奥药业股份有限公司
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连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园22号
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2021年10月14日至2021年10月16日
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前处理车间(注射用心肌肽)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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