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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
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        根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将美罗药业股份有限公司等9家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:

        序号

        企业名称

        生产地址

        检查时间

        现场检查结果

        1

        美罗药业股份有限公司

        大连市甘井子区营升路9

        20221024日至20221027

        粉针剂、无菌原料药(乳糖酸红霉素)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        2

        辽宁千里明药业(集团)有限公司

        营口市西市区金牛山大街风光里3

        20221015日至20221017

        滴眼剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        3

        辽宁海神联盛制药有限公司

        丹东市浪头镇金泉路3

        2022815日至2022818

        大容量注射剂(含多层共挤输液袋)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        4

        沈阳红旗制药有限公司

        沈阳市浑南新区新络街6

        2023111日至2022112

        片剂(B3厂房一车间,片剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        5

        科兴(大连)疫苗技术有限公司

        大连经济技术开发区双D港生命二路36

        20221121日至20221125

        预防用生物制品{水痘减毒活疫苗(冻干粉针剂)[水痘减毒活疫苗原液生产线(01)、水痘减毒活疫苗分装线(01]}经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        6

        东北制药集团沈阳第一制药有限公司

        沈阳经济技术开发区昆明湖街8

        2022117日至20221111

        硬胶囊剂[104分厂头孢胶囊剂生产线(头孢菌素类)],酊剂(102分厂口服液体制剂生产线),糖浆剂(102分厂口服液体制剂生产线),口服溶液剂(102分厂口服液体制剂生产线),粉针剂(104分厂1g粉针剂生产线、104分厂2g粉针剂生产线),治疗用生物制品[地衣芽孢杆菌活菌胶囊(103分厂胶囊剂生产线)、地衣芽孢杆菌活菌颗粒(103分厂颗粒剂生产线)],麻醉药品(磷酸可待因糖浆、复方樟脑酊、阿片酊)(102分厂口服液体制剂生产线),精神药品(可待因异丙嗪糖浆)(102分厂口服液体制剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        7

        辽宁亿帆药业有限公司

        本溪经济技术开发区香槐路67

        2022822日至2022825

        大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        8

        沈阳红旗制药有限公司

        沈阳市浑南新区新络街6

        2023118日至2022120

        片剂[B3厂房一车间,片剂生产线;B2厂房三车间,片剂生产线(内包及外包)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        9

        科兴(大连)疫苗技术有限公司

        大连经济技术开发区双D港生命二路36

        20221121日至20221125

        小容量注射剂[疫苗稀释剂(预灌封)][预灌封注射剂生产线(01)、包装线(06]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。