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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版

        根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将沈阳兴齐眼药股份有限公司等13家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:

        序号

        企业名称

        生产地址

        检查时间

        现场检查结果

        1

        沈阳兴齐眼药股份有限公司

        沈阳市东陵区泗水街68

        2022719日至2022722

        眼膏剂(101车间生产二区1线)、眼用凝胶剂(101车间生产二区1线)、溶液剂(眼用)(101车间生产五区1线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        2

        锦州九泰药业有限责任公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版锦州市太和区太安里41

        20221014日至20221017

        原料药[泮托拉唑钠倍半水合物(原料车间,16线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        3

        丹东医创药业有限责任公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版丹东市东港市永祥街6

        2022819日至2022822

        小容量注射剂(含非最终灭菌)、冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        4

        沈阳三九药业有限公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳市新民经济开发区东营北一路7

        20221011日至20221014

        原料药(地氯雷他定)(多功能原料药车间)经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        5

        辽宁绿丹药业有限公司

        丹东市振兴区浪头镇顺天545

        2022812日至20

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版

        22814

        植入剂(激素类避孕药)经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        6

        辽宁金丹药业有限公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20

        2022111日至2022114

        合剂(液体车间,合剂生产线)、丸剂(水丸)[固体车间,丸剂(水丸)生产线]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        7

        东药集团沈阳施德药业有限公司

        沈阳经济技术开发区昆明湖街8

        2022927日至2022930

        片剂(青霉素类)(青霉素类口服固体制剂车间、青霉素类口服固体制剂生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        8

        锦州奥鸿药业有限责任公司

        锦州市太和区松山大街55

        20221018日至20221021

        硬胶囊剂(固体制剂车间)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        9

        锦州九泰药业有限责任公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版锦州市太和区太安里41

        20221014日至20221017

        原料药[对乙酰氨基酚(生产区域B原料车间,22线)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        10

        辽宁美罗君元药业有限公司

        本溪市溪湖区石桥子平台二街8

        2022115日至2022118

        中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、水飞),毒性饮片(净制、炒制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        11

        上海医药集团(本溪)北方药业有限公司

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版本溪经济技术开发区(石桥子)神农大街22

        2022530日至202262

        原料药[硫酸沙丁胺醇(原料车间1,原料车间3]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        12

        沈阳光大制药有限公司

        沈阳经济技术开发区松花湖街31

        20221021日至20221027

        冻干粉针剂[一线(激素类)]经现场检查和综合评定,基本符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

        13

        沈阳原子高科医药有限公司

        沈阳市沈北新区蒲河路83-28

        2022616日至2022619

        体内放射性药品(小容量注射剂)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。