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根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》（2019年第103号）要求，经现场检查和综合评定，现将沈阳双鼎制药有限公司等10家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下：
| 序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
| 1 |
沈阳双鼎制药有限公司 |
沈阳高新区浑南产业区高科路15号 |
2022年9月26日至2022年9月29日 |
小容量注射剂[水针车间C（非最终灭菌）、水针车间B]，中药前处理及提取车间A经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 2 |
辽宁美亚制药有限公司 |
抚顺经济开发区科技城 |
2022年5月17日至2022年5月20日 |
无菌原料药（头孢曲松钠）经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 3 |
沈阳神龙药业有限公司 |
沈阳市浑南新区金辉街9号 |
2022年5月30日至2022年6月2日 |
小容量注射剂（非最终灭菌）（针剂一车间，小容量注射剂A线）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 4 |
沈阳三九药业有限公司 |
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳市新民经济开发区东营北一路7号 |
2022年4月25日至2022年4月28日 |
无菌原料药（五水头孢唑林钠）经现场检查和综合评定，基本符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 5 |
沈阳新马药业有限公司 |
沈阳市苏家屯区雪莲街10号 |
2022年7月13日至2022年7月16日 |
冻干粉针剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 6 |
东陵药业科技（辽宁）有限公司 |
沈阳市沈河区东陵路105号 |
2022年10月22日至2022年10月26日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、酊剂(外用)、中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 7 |
锦州福寿堂医药科技有限公司 |
注册地址365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版锦州市凌河区文兴里8-37号 |
2022年10月9日至2022年10月11日 |
药品上市许可持有人[委托生产复方羊角片，受托生产企业是大连汉方药业有限公司，生产地址是大连市甘井子区营城子街道营旭路43号]经现场检查和综合评定，不符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 8 |
沈阳君元药业有限公司 |
沈阳市浑南区麦子屯603号9号楼、22号楼 |
2022年9月24日至2022年9月27日 |
搽剂、溶液剂（外用、激素类）、酊剂（外用、激素类）经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 9 |
东北制药集团沈阳第一制药有限公司 |
沈阳经济技术开发区昆明湖街8号 |
2022年9月26日至2022年9月30日 |
片剂[101分厂（101-11线、101-12线）、104分厂口服固体制剂生产线]，硬胶囊剂（101分厂101-6线），丸剂（101分厂101-7线），散剂（101分厂101-8线），栓剂（101分厂101-9线），口服溶液剂（101分厂101-10线）,麻醉药品（硫酸吗啡口服溶液）（101分厂101-10线经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
| 10 |
辽宁金丹药业有限公司 |
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版西丰县工业园区生命健康产业园茅台大道20号 |
2022年9月16日至2022年9月19日 |
丸剂(水蜜丸)、颗粒剂经现场检查和综合评定，符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。 |
