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根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将沈阳光大制药有限公司等6家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号 |
企业名称 |
生产地址 |
检查时间 |
现场检查结果 |
1 |
沈阳光大制药有限公司 |
沈阳经济技术开发区松华湖街31号 |
2021年4月16日至2021年4月19日 |
冻干粉针剂(二线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
2 |
辽宁祥云药业有限公司 |
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版桓仁满族自治县泡子沿街68号 |
2021年6月7日至2021年6月9日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞,含直接口服饮片) 经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
3 |
沈阳华泰药物研究有限公司 |
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版沈阳市和平区四平街24号5楼、6楼 |
2021年6月27日至2021年6月30日 |
药品上市许可持有人(委托生产枸橼酸氢钾钠颗粒,受托生产企业是沈阳福宁药业有限公司,生产地址是沈阳市沈北新区虎石台北大街155号)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
4 |
辽宁亿帆药业有限公司 |
本溪经济技术开发区香槐路67号 |
2021年6月16日至2021年6月19日 |
大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
5 |
辽阳嘉德血液制品有限公司 |
辽阳市白塔区卫国路146号 |
2021年4月23日至2021年4月30日、2021年5月6日至2021年6月4日 365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版 |
血液制品[人血白蛋白(注射剂)、静注人免疫球蛋白(pH4)(注射剂)](血液制品生产车间血液制品生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |
6 |
朝阳龙城制药有限公司 |
朝阳市龙泉大街一段10号 |
2021年4月17日至2021年4月19日 |
中药前处理及提取车间经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。 |