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        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局

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          根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将沈阳三生制药有限责任公司等13家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下: 

        序号  

        企业名称  

        生产地址  

        检查时间  

        现场检查结果  

        1  

        沈阳三生制药有限责任公司  

        沈阳经济技术开发区十号路13  

        2021911日至2021915  

        治疗用生物制品[人促红素注射液(小容量注射剂)(制剂三车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        2  

        西丰德善药业有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版铁岭市西丰县西丰镇乐善村  

        20211015日至20211018  

        中药饮片(净制、切制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        3  

        沈阳天邦药业有限公司  

        沈阳市沈北新区杭州西路4  

        2021825日至2021829  

        原料药(盐酸乐卡地平)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        4  

        大连华立金港药业有限公司  

        大连市金州区承恩街8  

        20211016日至20211019  

        小容量注射剂(抗肿瘤药)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        5  

        北京同仁堂健康药业(辽宁)有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版桓仁满族自治县桓仁镇同仁堂路1  

        2021109日至20211011  

        中药饮片(净制、切制、蒸制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        6  

        辽宁味邦生物制药有限公司  

        365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版鞍山腾鳌经济开发区西一马路1  

        20211019日至20211021  

        冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        7  

        沈阳神龙药业有限公司  

        沈阳市浑南新区金辉街9  

        202167日至2021610  

        滴眼剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        8  

        美罗药业股份有限公司  

        大连市甘井子区营升路9  

        20211030日至2021113  

        冻干粉针剂(冻干车间,冻干粉针生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        9  

        辽宁光太药业有限公司  

        宽甸满族自治县鸭绿江路45号(宽甸镇城南产业园区)  

        20211031日至2021113  

        中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭);毒性饮片(净制、切制、煮制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        10  

        丹东康复制药有限公司  

        丹东市振兴区四道沟街地质路488  

        20211031日至2021113  

        原料药(乳果糖浓溶液),口服溶液剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        11  

        锦州奥鸿药业有限责任公司  

        锦州市太和区松山大街55  

        2021914日至2021917  

        冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        12  

        辽宁民康制药有限公司  

        大连炮台经济开发区光彩街1  

        2021630日至202173  

        大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。  

        13  

        辽宁千里明药业(集团)有限公司  

        营口市西市区金牛山大街风光里3  

        20211015日至20211018  

        眼用制剂(滴眼剂)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。