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根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及国家药品监督管理局《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》(2019年第103号)要求,经现场检查和综合评定,现将沈阳三生制药有限责任公司等13家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果通知如下:
序号
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企业名称
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生产地址
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检查时间
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现场检查结果
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1
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沈阳三生制药有限责任公司
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沈阳经济技术开发区十号路1甲3号
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2021年9月11日至2021年9月15日
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治疗用生物制品[人促红素注射液(小容量注射剂)(制剂三车间)]经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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2
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西丰德善药业有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版铁岭市西丰县西丰镇乐善村
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2021年10月15日至2021年10月18日
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中药饮片(净制、切制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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3
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沈阳天邦药业有限公司
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沈阳市沈北新区杭州西路4号
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2021年8月25日至2021年8月29日
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原料药(盐酸乐卡地平)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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4
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大连华立金港药业有限公司
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大连市金州区承恩街8号
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2021年10月16日至2021年10月19日
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小容量注射剂(抗肿瘤药)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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5
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北京同仁堂健康药业(辽宁)有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版桓仁满族自治县桓仁镇同仁堂路1号
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2021年10月9日至2021年10月11日
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中药饮片(净制、切制、蒸制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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6
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辽宁味邦生物制药有限公司
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365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版鞍山腾鳌经济开发区西一马路1号
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2021年10月19日至2021年10月21日
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冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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7
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沈阳神龙药业有限公司
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沈阳市浑南新区金辉街9号
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2021年6月7日至2021年6月10日
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滴眼剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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8
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美罗药业股份有限公司
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大连市甘井子区营升路9号
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2021年10月30日至2021年11月3日
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冻干粉针剂(冻干车间,冻干粉针生产线)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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9
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辽宁光太药业有限公司
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宽甸满族自治县鸭绿江路45号(宽甸镇城南产业园区)
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2021年10月31日至2021年11月3日
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中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭);毒性饮片(净制、切制、煮制)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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10
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丹东康复制药有限公司
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丹东市振兴区四道沟街地质路488号
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2021年10月31日至2021年11月3日
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原料药(乳果糖浓溶液),口服溶液剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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11
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锦州奥鸿药业有限责任公司
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锦州市太和区松山大街55号
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2021年9月14日至2021年9月17日
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冻干粉针剂经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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12
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辽宁民康制药有限公司
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大连炮台经济开发区光彩街1号
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2021年6月30日至2021年7月3日
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大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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13
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辽宁千里明药业(集团)有限公司
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营口市西市区金牛山大街风光里3号
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2021年10月15日至2021年10月18日
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眼用制剂(滴眼剂)经现场检查和综合评定,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
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