根据《365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）的规定，经我局审核，辽宁嘉音医疗科技有限公司的超顺磁均相免疫分析仪、常规C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（超顺磁均相免疫分析法)等两个项目符合优先注册情形（详见附件），拟进行优先注册，现予以公示。
公示时间：2023年3月31日至2023年4月8日。公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我局医疗器械监管处。
联系人：牛云松 联系电话：024-31607086
地 址：沈阳市和平区十纬路16号
365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版药品监督管理局
2023年3月31日
附件
医疗器械优先注册申请审核结果
| 序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
| 1 |
210000000000-000172026000-20221110202948380 |
超顺磁均相免疫分析仪 |
辽宁嘉音医疗科技有限公司 |
《365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）第三条第（三）项“在国内依法拥有产品核心技术发明专利、对产业发展有引领作用或者填补产业空白的医疗器械。” |
| 2 |
210000000000-000172026000-20221110195735255 |
常规C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（超顺磁均相免疫分析法) |
辽宁嘉音医疗科技有限公司 |
《365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版第二类医疗器械优先注册程序》（辽药监告〔2022〕56号）第三条第（三）项“在国内依法拥有产品核心技术发明专利、对产业发展有引领作用或者填补产业空白的医疗器械。” 365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版 |
