欧姆龙（大连）有限公司报告，按照国家行业标准变更了技术要求，该变更对产品的安全性、有效性和性能没有任何影响。欧姆龙（大连）有限公司对变更前生产的经销商尚未销售的制氧机主动召回。召回级别为三级。产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
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2021年10月8日
