| 企业名称 |
辽宁双鞍集团劳动防护用品有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
202 |
| 所在地市 |
鞍山市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
采购方面：存在采购的培养基未做适用性验证问题；生产管理方面：存在批生产记录不完整问题；质量控制方面：存在检验设备未进行周期性验证问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
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发布时间：2023年03月27日 编辑：药监稽查三处 来源：
