案件名称

辽宁众源医疗器械有限公司生产不符合强制性标准、不符合经注册产品技术要求的医用外科口罩案

处罚决定书文号

辽药监(稽十一)罚〔2022〕3号

被处罚企业名称

辽宁众源医疗器械有限公司

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统一社会信用代码

91211223055660313Q

法定代表人

纪丹参

主要违法事实

当事人生产销售批号为20210120的医用外科口罩10000只，货值金额2200元，在2022年吉林省医疗器械监督抽验中检验不合格，当事人主动召回3016只。

行政处罚种类和依据

没收非法财物；罚款。

依据《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)第六十六条第一项。

处罚结果

1.没收违法生产批号为20210120的医用外科口罩3016只；

2.罚款2000元。

行政处罚履行方式和期限

主动履行；当事人已于2022年11月18日履行完毕。

作出处罚的日期

2022-11-17