为进一步落实医疗器械生产企业质量安全主体责任，2023年2月21日，省药监局采取线上方式举办落实医疗器械生产企业质量安全主体责任培训。全省医疗器械生产企业监管人员，医疗器械注册人、备案人及受托生产企业、进口医疗器械注册代理人共计680余人参加培训。

此次培训对近期国家药监局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和省药监局制定的《365bet资讯网_mobile bt365体育投注_365体育网在线手机版医疗器械生产分级监管实施细则》进行了解读，重点对企业负责人、管理者代表、质量部门负责人等企业质量安全关键岗位人员的任职条件、职责、岗位要求、保障机制，以及医疗器械注册人、备案人委托生产时与受托生产企业签订的质量协议要求、产品放行要求进行了详细讲解。同时，对我省医疗器械生产企业分级的原则、检查频次、检查方式、重点产品监管目录作了介绍。

通过培训，全省医疗器械注册人、备案人及受托生产企业、进口医疗器械注册代理人进一步明确了企业质量安全主体责任，医疗器械监管人员进一步理解和掌握了监管重点，为加强我省上市医疗器械质量管理奠定了基础。