新冠病毒感染全面实施“乙类乙管”后,人民群众对呼吸机等疫情防控医疗器械需求急剧增长的新情况,省药品审评查验中心坚决贯彻落实省药监局党组“人民至上、特事特办、全力保供”的工作要求,持续发力,组织专班,全力做好应急审评工作。
一是践行帮扶理念,对制氧机等保供应急产品即来即审,与申报企业对需补正问题“同题共答”,提高补正效率。二是坚持“白加黑、五加二”工作模式,以最快的速度、最好的服务为企业提供技术保障。三是与省局医疗器械监管处工作联动,无缝衔接,最大限度提高审评审批效率,努力满足保供需求,得到企业好评。
下一步,省药品审评查验中心将进一步加大工作力度,全力压缩时限,优化审评资料要求,在保证安全、有效的基础上,服务推动相关产品快速上市,满足人民群众用械需求。
