按照省药监局党组关于强化新冠感染用药质量监管和保供工作的统一部署,2月16日,省药监局党组成员、副局长王嘉仡到辽宁中医药大学附属医院调研,实地考察了医疗机构制剂配制及检验情况,详细了解应急备案中药制剂品种应用情况,并与医院负责同志进行了座谈交流。省药监局药品注册管理处、稽查一处相关同志陪同调研。
王嘉仡指出,医疗机构要严格制剂质量管理,强化制剂源头管控,加强制剂配制使用中药饮片的供应商审计,重点关注制剂成品微生物检测,不断提升制剂质量标准,切实落实制剂质量第一责任人责任。
王嘉仡表示,医疗机构应厚植制剂研发能力,牢牢抓住国家大力发展中医药的有利契机,遵循中药研制规律,认真梳理现有制剂品种,挖掘临床治疗潜力,积极开展以患者为中心的疗效评价,充分运用基于中医药理论、人用经验、临床试验“三结合”审评证据数据开展注册研究,促进医疗机构中药制剂向中药新药转化。
王嘉仡强调,医疗机构要规范制剂配制使用行为,在不断完善软硬件建设的同时,应特别重视对委托配制制剂的管理,要强化对受托配制单位的培训指导,确保制剂严格按法定要求进行配制,坚决杜绝违法配制行为发生。同时,要规范互联网医院制剂使用,合理指导患者用药,避免舆情事件发生。