1月29日,省药监局党组成员、副局长潘勇到省医疗器械检验检测院调研,实地考察了该院新版GB9706系列标准检验能力建设情况,并进行座谈交流。省检验检测认证中心副主任阎浩林,科技与质量部、器检院相关负责同志参加座谈。
潘勇强调,新版GB9706系列标准的实施,有利于提升医用电气设备安全保障水平,有利于助推医用电气设备产业高质量发展,有利于更好地保护和促进公众健康。新版系列标准已陆续发布,作为医用电气设备的基础标准,涉及众多医疗器械注册人、备案人及相关企业。必须清醒地认识到,新版系列标准的实施工作是评价医用电气设备安全的一次全新变革,也是提升监管能力的重要契机,事关公众用械安全大局,事关产业发展大局,事关监管工作大局。要全面落实医疗器械检验机构的检验责任,持续加强检验能力建设和相关资质认定工作,不断推进检验能力扩容扩项,全力提升新版系列标准检验能力和效率,在技术服务、业务指导等方面为医疗器械企业提供高效服务。同时,要进一步完善沟通协作机制,共同为行业高质量发展和人民群众用械安全提供有效保障。
阎浩林副主任表示,中心将继续全力以赴为全省医疗器械监管工作做好技术支撑,落实落细省药监局关注并提出明确要求的重要工作任务。针对我省产业需求,科学谋划资质拓展的时间表、路线图,切实为我省医疗器械安全监管和医疗器械产业高质量发展提供有力的技术支撑。
